10月16日,國家藥監(jiān)局在其網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于履行<關(guān)于汞的水俁公約>有關(guān)事項(xiàng)的通知》(以下簡稱《通知》),《通知》明確要求,自2026年1月1日起,我國將全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品。
1.jpg (51.55 KB, 下載次數(shù): 103)
下載附件
保存到相冊
2020-10-21 11:36 上傳
含汞體溫計(jì)在日常生活中更多被稱為水銀體溫計(jì),據(jù)2014年的統(tǒng)計(jì),在中國的醫(yī)院和家庭市場中,分布著5000萬支水銀體溫計(jì)。但由于水銀本身具有毒性,若不慎打破會造成身體危害,全球多個國家已經(jīng)陸續(xù)禁用含汞的醫(yī)療器械。
據(jù)悉,本次《通知》是中國對于2013年在日本簽署《水俁公約》所承諾責(zé)任的履行。迄今為止,締約國已超過50個。
2.jpg (40.86 KB, 下載次數(shù): 101)
下載附件
保存到相冊
2020-10-21 11:36 上傳
配圖
以下為通知全文
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于履行
《關(guān)于汞的水俁公約》
有關(guān)事項(xiàng)的通知
藥監(jiān)綜械注〔2020〕95號
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)原環(huán)境保護(hù)部會同相關(guān)部委2017年發(fā)布的第38號公告(以下簡稱38號公告),《關(guān)于汞的水俁公約》(以下簡稱《汞公約》)自2017年8月16日起對我國生效,其中明確“自2026年1月1日起,禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)。”為貫徹落實(shí)《汞公約》和38號公告,做好含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品的注冊和生產(chǎn)有關(guān)工作,現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下:
一、 已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊證的含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品,原注冊證在證書有效期內(nèi)繼續(xù)有效;注冊證有效期屆滿可以申請延續(xù)注冊,但限定其注冊證有效期不得超過2025年12月31日。
二、 已經(jīng)按照醫(yī)療器械受理的含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品,繼續(xù)按照醫(yī)療器械進(jìn)行審評審批,準(zhǔn)予注冊的,發(fā)給醫(yī)療器械注冊證,限定其注冊證書有效期不得超過2025年12月31日。
三、 自2026年1月1日起,全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品。
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局要高度重視,指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)做好自2026年1月1日起全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)相關(guān)工作,切實(shí)履行《汞公約》及38號公告有關(guān)要求。
國家藥監(jiān)局綜合司
2020年10月14日
新聞多一點(diǎn)
汞俗稱水銀,是常溫下唯一呈液態(tài)的金屬,大量應(yīng)用于各種產(chǎn)品和工藝中。汞及其化合物的產(chǎn)生、使用和排放會造成環(huán)境污染,嚴(yán)重時(shí)引起人類和哺乳類動物神經(jīng)、免疫、生殖系統(tǒng)的機(jī)能紊亂,尤其對胎兒和孕婦有較大影響。
以水銀溫度計(jì)為例
如果不小心將其摔碎
我們該怎么正確處置呢?
3.jpg (46.71 KB, 下載次數(shù): 119)
下載附件
保存到相冊
2020-10-21 11:40 上傳
4.jpg (39.01 KB, 下載次數(shù): 112)
下載附件
保存到相冊
2020-10-21 11:40 上傳
5.jpg (45.21 KB, 下載次數(shù): 112)
下載附件
保存到相冊
2020-10-21 11:40 上傳
6.jpg (48.82 KB, 下載次數(shù): 106)
下載附件
保存到相冊
2020-10-21 11:40 上傳
7.jpg (49.77 KB, 下載次數(shù): 111)
下載附件
保存到相冊
2020-10-21 11:40 上傳
來源:國家藥監(jiān)局綜合司 |